FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0117-2015
Straumann Bone Level Tapered Implant 04.1 mm RC, SLActive¿ 8mm, Roxolid¿, Loxim Article Number: 021 .5308 Dental implants are intended for surgical placement in maxillary and/or mandibular arches to provide support for prosthetic restorations in edentulous or partially edentulous patients. Dental implants are for single-stage or two-stage surgery.
Publicado el 29 de octubre de 2014 · Inicio del retiro: 19 de septiembre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Assembled with Narrow Connect (NC) transfer piece instead of Regular Connect (RC)
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Straumann USA, LLC
- Distribuidor
- US Distribution in states of: FL and MA.
- Lote
- Lot number: GY030 Exp. 2019-04
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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