FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0174-2015
Straumann Bone Level Implant 04.1 mm RC, SLActive¿ 8mm, Roxolid¿, Loxim Article Number: 021.4308 Product Usage: Dental implants are intended for surgical placement in maxillary and/or mandibular arches to provide support for prosthetic restorations in edentulous or partially edentulous patients. Dental implants are for single-stage or two-stage surgery. Dental implants are intended for immediate placement and function on single-tooth and/or multiple tooth applications when good primary stability is achieved, with appropriate occlusal loading, in order to restore chewing function. Multiple tooth applications may be rigidly splinted. In the case of edentulous patients, four or more implants must be used
Publicado el 12 de noviembre de 2014 · Inicio del retiro: 24 de septiembre de 2014
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Qué peligro representa
Product transfer piece was fitted with a Narrow Connect (NC) instead of a Regular Connect (RC)
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Straumann USA, LLC
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution
- Lote
- Lot number: GY256
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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