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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0174-2015

Straumann Bone Level Implant 04.1 mm RC, SLActive¿ 8mm, Roxolid¿, Loxim Article Number: 021.4308 Product Usage: Dental implants are intended for surgical placement in maxillary and/or mandibular arches to provide support for prosthetic restorations in edentulous or partially edentulous patients. Dental implants are for single-stage or two-stage surgery. Dental implants are intended for immediate placement and function on single-tooth and/or multiple tooth applications when good primary stability is achieved, with appropriate occlusal loading, in order to restore chewing function. Multiple tooth applications may be rigidly splinted. In the case of edentulous patients, four or more implants must be used

Publicado el 12 de noviembre de 2014 · Inicio del retiro: 24 de septiembre de 2014

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Product transfer piece was fitted with a Narrow Connect (NC) instead of a Regular Connect (RC)

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
Straumann USA, LLC
Distribuidor
US Nationwide Distribution
Lote
Lot number: GY256
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
United States

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