FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0117-2025
The Graft Tube is an optional instrument which, as designed, can be filled with flowable graft material, then advanced through the Access Portal. A Push Rod is then used to facilitate the manual deployment of the graft material out of the Graft Tube and adjacent to where the implant is to be placed, as supported within the Surgical Technique Guide.
Publicado el 23 de octubre de 2024 · Inicio del retiro: 16 de septiembre de 2024
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Qué peligro representa
Possible detachment of the Graft Tube shaft from the Graft Tube funnel head when it is not used as instructed by our surgical technique.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Spineology, Inc.
- Distribuidor
- Pending
- Lote
- UDI-DI: M7403120056, Catalog Number: 312-0056, part Number: 33-09-14. Lot Numbers: CH20003, BE22003
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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