FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0121-2021
Baxter SIGMA Spectrum Infusion Pump with Master Drug Library (Version 8)
Publicado el 28 de octubre de 2020 · Inicio del retiro: 30 de junio de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Baxter is updating the device IFU for safety communication regarding cleaning practices.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Baxter Healthcare Corporation
- Distribuidor
- Distribution throughout the United States, St. Thomas USVI, and Puerto Rico. Foreign distribution including Canada, Caribbean (Barbados, Trinidad and Tobago, Jamaica, Bahamas, Bermuda, and Guyana)
- Lote
- Product Code: 35700BAX, All Serial Numbers; GTIN 00085412091570
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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