FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0117-2021
AltiVate Reverse Small Socket Insert, 44mm Semi Constrained - E-Plus, Part Number: 509-03-044 - Product Usage: Per IFU, DJO Surgical shoulder devices are intended for treatment of patients who are candidates for shoulder arthroplasty per the Indication for use.
Publicado el 28 de octubre de 2020 · Inicio del retiro: 31 de agosto de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Product mislabeled. Use may result in a delay in surgery, stopping of surgery, and revision surgery.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Encore Medical, LP
- Distribuidor
- US Nationwide distribution.
- Lote
- Lot Number: 964W1000
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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