FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0128-2014
Blom-Singer Adjustable Tracheostoma Valve II Models: BE8025H and BE8025H-R3
Publicado el 13 de noviembre de 2013 · Inicio del retiro: 1 de octubre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
InHealth Technologies (IHT) is recalling the Blom-Singer Adjustable Tracheostoma Valve II (ATSV II) because the body component of the device is missing from the packaging. The ATSV II Valve product cannot be used as intended without the product body.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Helix Medical LLC
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the countries of Belgium, Canada, Croatia, Germany, Ireland, and Italy.
- Lote
- LOTS: 1057760, 1057919 and 1059222
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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