FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0137-2017
CADstream software. The firm name on the label is Merge Healthcare, Hartland, WI.
Publicado el 26 de octubre de 2016 · Inicio del retiro: 30 de enero de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The software was not presenting the PURE filter user interface message on DICOM transfer studies. If a site starts using PURE filter, the user interface message will not display. This may result in incorrect patient follow-up.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Merge Healthcare, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) Distribution. Foreign/military/government distribution was also made.
- Lote
- Versions prior to 5.2.9
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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