FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1398-2025
VERICIS, Merge Cardio, Model/Catalog Number: Version 9.x, Software Version: 9.0.6 and 9.0.8; VERICIS is an integrated cardiovascular information system classified as a picture archiving and communications system.
Publicado el 26 de marzo de 2025 · Inicio del retiro: 19 de febrero de 2025
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Qué peligro representa
When following a specific less typical workflow in which the user remeasures using the ultrasound device or manually edits primitive or derived measurement values directly in Clinical Reporting, derived measurements may be inconsistent with the associated primitive measurements in the final patient report.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Merge Healthcare, Inc.
- Distribuidor
- US
- Lote
- The following versions were introduced prior to the implementation of UDI. Version Numbers: 9.0.6, 9.0.8, Part Numbers: 88-00061-00, 88-00062-00, 88-00063-00, 88-00054-00, 88-00064-00,
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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