FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0138-2025
Quantimetrix Urine Chemistry Control Set Dipper Urinalysis Dipstick Testing Levels 1 & 2 6 X 15 mL-IVD intended as a control for urinalysis reagent strips, microalbumin, and creatinine by listed test methods.
Publicado el 30 de octubre de 2024 · Inicio del retiro: 17 de septiembre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The Quantimetrix Dipper Urinalysis Dipstick control was shipped without the validated summer packaging and may have been exposed to temperatures above 25¿C. This may lead to delay in patients' results.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the state of DC.
- Lote
- UDI-DI: 896863002134
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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