FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0143-2014
Dual Luer Lock Cap The device is intended for use as a cap for male or female Luer ports on medical devices such as manifolds, stopcocks or sets.
Publicado el 13 de noviembre de 2013 · Inicio del retiro: 10 de septiembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The firm is recalling lots 10043 and 10044 due to loose particulate matter found in the packaging. Particulate matter entering the fluid path from the Luer lock caps may result in embolic events.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Baxter Healthcare Corp.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) and the country of Canada.
- Lote
- 10043, 10044
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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