FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0144-2015
IMRIS Operating Room table (ORT200 and ORT300). Intended for use during diagnostic examinations or surgical procedures to support and position a patient.
Publicado el 5 de noviembre de 2014 · Inicio del retiro: 1 de octubre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
One of the three pins that is used to hold the ORT200 table alignment block in place on the floor of the MR Suite went missing during testing at a health care facility.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- IMRIS Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution -- USA, including the states of CA, FL, NH, NC, TN, and UT; and, the countries of AUSTRALIA, CANADA, and JAPAN.
- Lote
- 10006991, 10006997, 10005201, 10006891, 10004513, 10002692, 10004513, 10002220, 10007376, 10007377, 10002996, and 10002255.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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