FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0152-2015
Laksell Gamma Knife Perfexion
Publicado el 5 de noviembre de 2014 · Inicio del retiro: 6 de octubre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Elekta has become aware that the latches may be locked before they have been fully turned resulting in a poorly locked frame.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Elekta, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) including the states of AK, AZ, AR, CA, CO, CT, FL, GA, HI, IL, KY, LA, MA, MI, MN, MS, MO, MT, NJ, NM, NY, NC, OH, OR, PA, RI, SC, TX, TN, UT, VA, WA and WV, and the countries of Australia, Austria, Belgium, Brazil, Canada, China, Colombia, Czech Republic, Egypt, France, Germany, Greece, Hong Kong, India, Indonesia, Italy, Japan, Mexico, Morocco, Netherland, Norway, Poland, Portugal, Russia, Saudi Arabia, South Korea, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, Turkey and United Kingdom.
- Lote
- Serial No. 6052, 6144, 6088, 6122, 6158, 6005, 6028, 6097, 6153, 6064, 6081, 6103, 6120, 6143, 6145, 6213, 6215, 6076, 6070, 6136, 6002, 6090, 6131, 6063, 6160, 6077, 6018, 6031, 6040, 6105, 6121, 6013, 6026, 6038, 6050, 6089, 6042, 6055, 6058, 6071, 6080, 6087, 6091, 6096, 9098, 6106, 6108, 6109, 6116, 6118, 6125, 6132, 6133, 6142, 6148, 6149, 6161, 6162, 6175, 6181, 6183, 6198, 6205, 6206, 6163, 6169, 6033, 6041, 6046, 6068, 6113, 6019, 6067, 6110, 6104, 6043, 6044, 6062, 6085, 6086, 6101, 6111, 6123, 6126, 6157, 6177, 6178, 6024, 6069, 6094, 6007, 6075, 6182, 6065, 6159, 6199, 6003, 6017, 6027, 6039, 6112, 6146, 6194, 6004, 6006, 6008, 6009, 6010, 6011, 6012, 6014, 6015, 6016, 6020, 6021, 6022, 6023, 6025, 6029, 6030, 6032, 6034, 6035, 6036, 6037, 6045, 6047, 6048, 6053, 6054, 6056, 6057, 6060, 6061, 6066, 6072, 6073, 6074, 6078, 6079, 6082, 6083, 6084, 6092, 6093, 6095, 6099, 6100, 6102, 6107, 6114, 6115, 6117, 6119, 6124, 6127, 6128, 6129, 6130, 6134, 6135, 6139, 6141, 6150, 6151, 6165, 6167, 6171, 6172, 6173, 6176, 6179, 6180, 6184, 6185, 6191, 6192, 6200, 6203, 6207, 6211
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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