FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2406-2026
MOSAIQ Oncology Information System
Publicado el 17 de junio de 2026 · Inicio del retiro: 21 de mayo de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Software may fail to load adapted baseline shift plan during treatment delivery when a communication error occurs.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Elekta, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the states of WI, FL, LA, NY, NY, NJ, KS, FL, IA, NM, TX and the countries of Bahrain, Belgium, Canada, China, Denmark, France, Germany, Hong Kong, India, Israel, Italy, Japan, Lithuania, Malta, Mexico, Netherlands, Pakistan, Panama, Poland, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, Thailand, Turkey, United Kingdom.
- Lote
- Software Version: MOSAIQ 3.2/UDI: 07340201500071
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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