FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0160-2018
ROSA Surgical Device 2.5.8, a computer-controlled electromechanical arm to guide standard neurosurgical instruments.
Publicado el 29 de noviembre de 2017 · Inicio del retiro: 6 de noviembre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential failure of a force feedback sensor that may result in continued movement of an operating arm (rather than an immediate stop as intended).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zimmer Biomet, Inc.
- Distribuidor
- US distribution in AR, GA, OH, MI, and TX.
- Lote
- Model No. 2.5.8., Serial No. RO10009, RO10011, RO10014, RO13023, RO13027, RO14031, RO14033, RO14035, and RO14037.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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