FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0159-2018
Optetrak Offset Tibial Tray and Screws, Size 3F/2T, Beta, Ref 208-04-32, Sterile, RX.
Publicado el 29 de noviembre de 2017 · Inicio del retiro: 19 de septiembre de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is a design incompatibility between certain sizes of the offset spine stiffener screw and the constrained condylar tibial insert when used in conjunction with an offset tibial tray.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Exactech, Inc.
- Distribuidor
- Distribution was made to AL, FL, IN, ME, MN, NJ, NY, OH, OK, VA, and Puerto Rico. Foreign distribution was made to Argentina, Australia, Brazil, China, Colombia, France, India, Italy, Luxembourg, The Netherlands, Spain, Switzerland, Tunisia, and United Kingdom.
- Lote
- All lot numbers
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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