FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0170-2014
HAMILTON-C2 Ventilator: Manufactured by Hamilton Medical AG CH-7402 Bonaduz, Switzerland; Imported and distributed by Hamilton Medical, Inc. Reno, NV 89502 The HAMILTON C2 ventilator is intended to provide positive pressure ventilatory support to adults, pediatrics, infants and neonates depending on its configuration. Intended areas of use: In the intensive care ward or in the recovery room; During transfer of ventilated patients within the hospital.
Publicado el 13 de noviembre de 2013 · Inicio del retiro: 26 de septiembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Manufacturer defined limits for improperly functioning loudspeakers of the HAMILTON C2 alarm system were exceeded.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Hamilton Medical, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide distribution: USA including Puerto Rico and the states of IL, MT, IN, ND, AZ, MT, KY, NC, OH, MA, MO, VA, CA, NV, TX, WA, NY, GA, SC,MN, WY, PA, ND, UT, NE, CO and MI.
- Lote
- Hamilton-C2; Serial numbers from 1000-7100.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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