FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2529-2023
Hamilton C1/T1/MR1, REF: MSP161502/12, Control Board Spare part for ventilator
Publicado el 27 de septiembre de 2023 · Inicio del retiro: 26 de julio de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Degrading capacitors on the control board of ventilators and spare parts may leak electrolyte onto the control board causing a short circuit on the board and/or the capacitor to lose function and lead to interruption of ventilation.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Hamilton Medical, Inc.
- Distribuidor
- Distribution US nationwide, including Puerto Rico. OUS: Not provided
- Lote
- UDI: 07630002805247 / Affected Serial Numbers: 4001901, 4002139, 4003445, 4003567, 4003576, 4005595
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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