FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0172-2022
REF/Catalogue Number GSX0030H, GORE CARDIOFORM SEPTAL OCCLUDER 30 mm Diameter, Catheter Working Length 75 cm, Delivery Profile 10 Fr, STERILE EO, Rx Only, UDI: 00733132648948 *Not distributed within the US
Publicado el 3 de noviembre de 2021 · Inicio del retiro: 2 de septiembre de 2021
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Qué peligro representa
Septal Occluders contain the incorrect expiration date. Product is labeled with a 3 yr. expiration date instead of 2 yrs.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- W L Gore & Associates, Inc.
- Distribuidor
- US: AL,AR, AZ, CA, CO, CT, DC, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN,MO,MS,MT,NC, ND, NE, NH, NJ, NM,NV,NY,OH,OK,OR,PA,SC,SD,TN,TX,UT,VA,VT,WA,WI, WV OUS: AUS, AUT, CAN, CHE, DEU, DNK, ESP, FRA, GBR, GRC, IRL, ITA, MEX, NLD, NOR, PRT, SAU, SWE
- Lote
- serial numbers 22689696 through 23569078
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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