FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0187-2018
LIFEPAK(R) Electrode Starter Kits, Catalog # 11101-000017, MIN #3202784-009 The defibrillation electrodes are used only with LIFEPAK EXPRESS(R) AED, LIFEPAK CR(R) Plus AED, LIFEPAK 1000 defibrillator, or LIFEPAK 500 Biphasic AED s with a pink connector.
Publicado el 20 de diciembre de 2017 · Inicio del retiro: 27 de octubre de 2017
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Qué peligro representa
The infant artwork on the product instructs incorrect pad placement. Also, the artwork is missing the Type BF Patient connection and High Voltage Warning symbols.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Fabricante
- Physio-Control, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution: US (nationwide) including Puerto Rico and Guam and countries of: Canada, Austria, Belgium, Czech Republic; Denmark, Finland, France, French Polynesia, Germany, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Netherlands, Australia, China, Hong Kong, Japan, Argentina, Mexico, Norway, Panama, Poland, Portugal, Qatar, Russian Federation, Saudi Arabia, Singapore, Slovenia, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, United Arab Emirates, United Kingdom, and New Zealand.
- Lote
- 45932237, 46042286, 45979590, 46050960, 45979954, 46052545, 46007867, 46061770, 46023185, 46063054, 46023823, 46078012,
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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