FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0192-2015
OEC¿ UroView 2800. The UroView 2800 is designed to provide fluoroscopic and spot-film imaging of the patient during diagnostic, surgical. and interventional procedures
Publicado el 19 de noviembre de 2014 · Inicio del retiro: 3 de octubre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
GE Healthcare initiated a field correction because prior revision of components were potentially installed on certain OEC 9800, FlexiView 8800, OEC MiniView 6800 and OEC UroView 2800 systems.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- GE OEC Medical Systems, Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution.
- Lote
- Serial No: P4-0490-R and P6-0705-L
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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