FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0193-2015
OEC¿ MiniView 6800. The Mini 6800 Digital Mobile C-Arm is designed to provide the physician with general fluoroscopic visualization of the patient including but not limited to surgical orthopedic and extremity imaging. The device is not intended for whole-body pediatric imaging.
Publicado el 19 de noviembre de 2014 · Inicio del retiro: 3 de octubre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
GE Healthcare initiated a field correction because prior revision of components were potentially installed on certain OEC 9800, FlexiView 8800, OEC MiniView 6800 and OEC UroView 2800 systems.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- GE OEC Medical Systems, Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution.
- Lote
- Serial No: 86-0039,86-0135,86-0191,86-0318,86-0334,86-0587,86-0611,86-0619,86-0758,86-0782,86-0931,86-0935-RC,86-1129,86-1220,86-1241,86-1376,86-1432,86-1503,86-1551,86-1614,86-1678,86-1702,86-1736,86-1959,86-2092,86-2119
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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