FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0193-2018
pmi, pro med instruments, DORO(R) Sterile Disposable Skull Pins, 3 pieces (3 pieces per blister, 12 blisters per box), STERILE R, Rx ONLY The DORO(R) Skull Pins are inserted into the receptacles of the skull clamp and fixate the head during surgery.
Publicado el 13 de diciembre de 2017 · Inicio del retiro: 2 de noviembre de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The firm received reports of two breakages of the pin tips which occurred during two identical surgery procedures. The breakage occurred at the very distal end of the conical part of the skull pin tip.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Pro-Med Instruments Gmbh
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US (nationwide) Internationally to Germany, Saudi Arabia, France, United Kingdom, Australia, Austria, Ireland, South Africa, Hungary, India, Spain, Italy, Japan, and Canada
- Lote
- Lots: 17041 and 17272
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Germany
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