FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0194-2015
FlexiView 8800 Digital Mobile Imaging System. The FlexiView 8800 Digital Mobile Imaging System is designed to provide fluoroscopic and spot film, imaging of the patient during diagnostic, surgical and interventional procedures.
Publicado el 19 de noviembre de 2014 · Inicio del retiro: 3 de octubre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
GE Healthcare initiated a field correction because prior revision of components were potentially installed on certain OEC 9800, FlexiView 8800, OEC MiniView 6800 and OEC UroView 2800 systems.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- GE OEC Medical Systems, Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution.
- Lote
- Serial No: 3120PU3, 4851PU2, 5640PU8, 6052PU5, FIB0064
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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