FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0196-2015
The 5085 is a general surgical table with high patient weight capacity, extended width capability, and lower minimal table top elevation.
Publicado el 19 de noviembre de 2014 · Inicio del retiro: 10 de octubre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The 5085 and 5085SRT stainless steel column shrouds may become damaged as a result of misalignment during extreme table articulation, excessive side force on the table column, or pressure on the base of the table. Severe damage to the shrouds may prevent the user from raising or lowering the surgical table.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Steris Corporation
- Distribuidor
- US distribution: AL, AZ, AR, CA, CO, CN, DC, FL, GA, HI, ID, IL, IN, IA, KN, KY, LA, ME, MD, MI, MN, MS, MO, NB, NV, NY, NC, ND, OH, OK, OR, PN, RI, SC, SD, TN, TX, VA, WV, WI. Foriegn: Austrialia, Brazil, Canada, China, Ecuador, India, Korea, Mexico, Pnama, and Thailand.
- Lote
- 5085 and 5085SRT
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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