FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0197-2014
SIGMA SPECTRUM Infusion Pump with Master Drug Library. Intended to be used for the controlled administration of intravenous fluids.
Publicado el 20 de noviembre de 2013 · Inicio del retiro: 10 de junio de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Baxter Healthcare Corporation issued an Urgent Device Correction for the SIGMA SPECTRUM Infusion Pump with Master Drug Drug Library due to reports of upstream occlusion alarms and air-in-line alarms occurring during infusions.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Baxter Healthcare Corp.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-USA including Puerto Rico and Canada.
- Lote
- Product Code: 35700BAX, 35700ABB Serial Numbers: All
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.