FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0201-2018
Vantage Total Ankle Tibial Insert, Fixed Bearing, 10 mm, Left, Size 3. Exactech Inc. Intended for patients with ankle joints damage by severe rheumatoid, post-traumatic, or degenerative arthritis. It is also indicated for revision of failed previous reconstructions where sufficient bone stock and soft tissue integrity are present. Indicated for cemented use only.
Publicado el 13 de diciembre de 2017 · Inicio del retiro: 16 de mayo de 2017
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Qué peligro representa
Possible inner labeling and packaged device not matching the outer label on the box.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Exactech, Inc.
- Distribuidor
- Distributed in North Carolina
- Lote
- Catalog Number 350-21-43, Serial Range 4537323 - 4537331, Expiration August 2024
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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