FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0206-2018
Dial-A-Dose Insulin Delivery Device (Pen-Injector) cartridge holders Product Usage: The NovoPen Echo¿ is a re-usable pen injector for single patient use by diabetics for the self injection of a desired dose of insulin. The pen injector uses Penfill 3 mL cartridge of NovoLog¿, 100 units/mL (Ux100) [insulin aspart (rDNA origin) injection] and a single use detachable and disposable pen needle (supplied separately). The pen injector allows the user to dial the desired dose from 0.5 to 30 units in 0.5 increments.
Publicado el 13 de diciembre de 2017 · Inicio del retiro: 5 de julio de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A small number of batches may crack or break if exposed to certain chemicals, like certain cleaning agents.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Fabricante
- Novo Nordisk Inc
- Distribuidor
- Nationwide distribution
- Lote
- U.S. batch numbers: EVG1221, EVG1226, FVG7149, FVG7458, FVG8134 & FVG8135
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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