FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0618-2021
Saxenda (liraglutide) Injection, 18 mg/3 mL (6 mg/mL), 1 x 3 mL Prefilled Pen, Sample. Not for Resale., Rx only, Novo Nordisk Inc., Plainsboro, NJ 08536, Manufactured by: Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, Denmark, NDC 0169-2800-90 (Pen), NDC 0169-2800-97 (Kit)
Publicado el 21 de abril de 2021 · Inicio del retiro: 22 de marzo de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Temperature Abuse: product samples were stored at temperatures below 32* F which is not in accordance with storage requirements that could cause a lack of efficacy and damage to the cartridge and pen-injectors.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- SAXENDA
- Fabricante
- Novo Nordisk Inc
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- K1620A1 (Kit); KZFH714 (Pen) exp 05/31/2022; B2020A (Kit); JZFF482 (Pen) exp 11/30/2021; I2320A (Kit); KZFH714 (Pen) exp 05/31/2022; H1020A (Kit); KZFH714 (Pen) exp 05/31/2022; J0520A(Kit); KZFH714 (Pen) exp 05/31/2022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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