FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0209-2025
Predict+ is a data-driven, clinical decision support tool that uses machine learning to provide predictions of individual patient outcomes after shoulder replacement surgery
Publicado el 30 de octubre de 2024 · Inicio del retiro: 30 de agosto de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Predict+ is being recalled for lack of pre-market clearance/approval.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Blue Ortho
- Distribuidor
- US Nationwide distribution.
- Lote
- Software version v1.3
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- France
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.