FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0229-2015
ADVIA Centaur BNP Assay for in vitro diagnostic use in the quantitative determination of B-type Natriuretic Peptide (BNP) in human plasma using the ADVIA Centaur, Centaur XP, Centaur CP Systems; Catalog Numbers: Cat No. 02816138/SMN 10309044 (100 test) 02816634/SMN 10309045 (500 test)
Publicado el 26 de noviembre de 2014 · Inicio del retiro: 6 de octubre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Siemens Healthcare Diagnostics has confirmed that approximately 2000 ReadyPacks from the ADVIA Centaur¿ Systems BNP reagent contains an ADVIA Centaur Systems FT4 human-readable side label.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Healthcare Diagnostics, Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US Nationwide including Puerto Rico; and countries of: Canada, Austria, Belgium, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Fren.Polynesia, Germany, Great Britain, Greece, Guadeloupe, Italy, Latvia, Lithuania, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Reunion, Russian Fed., Slovakia, Slovenia, Spain, Switzerland, Turkey, Unit.Arab Emir., AR, AU, BR, CL, CN, CR, IN, JP, KR, LK, MY, SG, TW, UY, VN, and ZA.
- Lote
- Lot 038174: 100 Test - 43305174 and 43278174; 500 Test - 43306174 and 43279174.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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