FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0230-2016
Inspiration Ventilator System, i Series and LS 12.1 LCD. The Inspiration 7i / 5i Ventilator System is to be used by healthcare professionals in hospitals or healthcare facilities and intra-hospital transport.
Publicado el 25 de noviembre de 2015 · Inicio del retiro: 13 de octubre de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A component on the systems power board can fail in a manner which can cause the ventilator to shut down without alarming.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Event Medical LTD
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US (Nationwide) and Internationally to: Algeria Argentina Australia Austria Bahrain Bangladesh Barbados Belarus Belgium Bolivia Canada Chile China Colombia Czech Rep Ecuador Egypt England Estonia Finland Germany Ghana Gibraltar Greece Guatemala Holland Hong Kong Hungary India Indonesia Iran Iraq Ireland Israel Italy Japan Jordan Kenya Korea Kuwait Laos Latin America Lebanon Libya Lithuania Malaysia Mexico Morocco Nepal Netherlands New Zealand Norway Pakistan Palestine Panama Peru Philippines Poland Portugal Russia Saudi Arabia Serbia Singapore South Africa Spain Sri Lanka Sudan Switzerland Syria Taiwan Thailand Turkey UAE Ukraine USA Venezuela Vietnam Yemen Zimbabwe
- Lote
- All models manufactured prior to 2015 are affected
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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