FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0277-2016
Taut Intraducers 10/BX7.5 FR 3.5, Product Code PI-93. To provide an access port into the peritoneal cavity.
Publicado el 25 de noviembre de 2015 · Inicio del retiro: 14 de octubre de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The defective component can cause gas leakage through the device. This can result in loss of pneumoperitoneum, potentially necessitating removal of the defective device and insertion of another device.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teleflex Medical
- Distribuidor
- Nationwide Distribution including the states of AK, AZ, AR, CA, CT, FL, GA, ID, IL, IN, IA, KY, LA, ME, MD, MA, MI, MN, MO, MT, NE, NJ, NY, NC, OH, OK, PA, TN, TX, VA, VT, and WI.
- Lote
- Lot Numbers - 73A1500175, 73A1500306, 73B1500116, 73B1500418
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States