FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0238-2020
Rosebud Vital Signs Monitor with NIBP valve assembly board, p/n 115-017679-00, containing software version 8.1.5 - Product Usage: The monitor is intended for spot-check monitoring physiologic parameters, including Pulse Oximetry (SpO2), Pulse Rate (PR), Non Invasive Blood Pressure (NIBP), and Temperature (TEMP) on adult, pediatric, and neonatal patients in healthcare facilities by clinical physicians or appropriate medical staff under the direction of physicians
Publicado el 6 de noviembre de 2019 · Inicio del retiro: 1 de octubre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
NIBP valve assembly board subject to this recall includes enhancements that are not included in the current marketing clearance:1. Anti-motion feature 2. NIBP hose blockage identification function
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Mindray DS USA, Inc. dba Mindray North America
- Distribuidor
- US Nationwide distributions.
- Lote
- NIBP valve assembly board, p/n 115-017679-00, containing software version 8.1.5
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.