FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0243-2019
CHS Custom Convenience Kit-COTTON TIP APPLICATORS, 10'S (6") Product Number:R1112B
Publicado el 31 de octubre de 2018 · Inicio del retiro: 13 de agosto de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Convenience kits were sealed in immediate Tyvek pouches using incorrect specifications compromising product sterility
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Custom Healthcare Systems, Inc.
- Distribuidor
- Connecticut, Georgia, Kentucky, North Carolina, Virginia, Maryland, Oklahoma, Illinois, South Carolina,
- Lote
- Lot number: 52418 Exp. Date: 5/1/2021
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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