FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0238-2019
3.0mm Headless Compression Screw, Long Thread 18mm, Part Number 04.226.118 DePuy Synthes 3.0mm Headless Compression Screws are intended for fixation of intra-articular and extra-articular fractures and nonunions of small bones and small bone fragments.
Publicado el 31 de octubre de 2018 · Inicio del retiro: 12 de septiembre de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The product inside the package does not match the label. The product was labeled as long thread screws that have a 6mm thread length but were actually short thread screws with a 4mm thread length.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Synthes (USA) Products LLC
- Distribuidor
- US Distribution to the following states: AR, AZ, FL, IL, NM, OH, and TX.
- Lote
- Lot Numbers: L734474
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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