FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0254-2026
Model Number SM-20HF-Batt; 20KW ANALOG, Mobile X-ray system
Publicado el 29 de octubre de 2025 · Inicio del retiro: 10 de junio de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Sedecal sent an email to its consignees to remind the users that the equipment is not water-resistant and must be cleaned strictly according to the instructions in the manual, clearly outlining the possible consequences of improper cleaning.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- SEDECAL SA
- Distribuidor
- US: CA, IL, and NJ
- Lote
- UDI/DI 08436046001091, Serial Numbers: G23218
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Spain
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