FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0255-2017
Ortho Pack, Kit number PSS3466 and PSS3466(A convenience custom kits used for general surgery in hospital operating room
Publicado el 26 de octubre de 2016 · Inicio del retiro: 22 de abril de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The Medtronic COVER LIGHT HANDLE DISPOSABLE GLOVES, Part # 13140, of the custom AMS kit were recalled because gloves may contain splits or holes compromising sterility.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Windstone Medical Packaging, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution to California, Florida, Georgia, Illinois, Kansas, Louisiana, Michigan, New Jersey, Nevada, Texas, Virginia, and Wyoming.
- Lote
- Lot Numbers/ Expiration Dates: 74829 5/25/2017 78510 8/8/2017 79116 11/5/2017 79279 1/18/2018
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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