FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0258-2017
Percutaneous Entry Kit, Kit number TVS4022(C and TVS4022(D convenience custom kits used for general surgery in hospital operating room
Publicado el 26 de octubre de 2016 · Inicio del retiro: 22 de abril de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The Medtronic COVER LIGHT HANDLE DISPOSABLE GLOVES, Part # 13140, of the custom AMS kit were recalled because gloves may contain splits or holes compromising sterility.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Windstone Medical Packaging, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution to California, Florida, Georgia, Illinois, Kansas, Louisiana, Michigan, New Jersey, Nevada, Texas, Virginia, and Wyoming.
- Lote
- Lot Numbers/ Expiration Dates: 56901 1/31/2015 57410 5/13/2015 57819 5/25/2015 58770 7/19/2015 59874 8/14/2015 60612 10/10/2015 61900 11/6/2015 62135 11/13/2015 64254 11/16/2015 65934 11/18/2015 63855 1/2/2016 64311 1/5/2016 68002 7/12/2016 73542 1/3/2017 74101 1/9/2017 77040 3/11/2017 75746 3/15/2017 78275 3/23/2017 78671 9/10/2017 80514 11/27/2017
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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