FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0272-2021
APPX 0.75ml, 6-Port NanoClave Manifold (Glow, Red, Blue, Purple, Yellow Rings)BCV. 1 unit per pouch, 50 pouches per case. UDI: (01)10840619083929(17)241201(30)50(10)4496182. Administration sets and their accessories are single use, pre-sterilized devices that provide access for the administration of fluids from a container to a patients vascular system through the administrations set needle or catheter, which is inserted into the vein
Publicado el 28 de octubre de 2020 · Inicio del retiro: 6 de julio de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Identification of a potential manufacturing defect on the internal surface of the NanoClave within specific lots of NanoClave sets, which may inhibit a proper seal with the NanoClave spike.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- ICU Medical, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution: US (nationwide): AL, AZ, CA, CO, DE, FL,GA,ID, IL,IN, KY, LA, MA, MD, MI, MN, MO, MS, NC, NE, NH,NJ,NM,NV, NY, OH, OK, OR, PA,RI, TN, TX, UT, VA, WA, WI, and WV; and OUS countries of: Belgium, Brazil, Canada, France, Germany, Ireland, Japan, Martinique, Mexico, Poland, and Saudi Arabia.
- Lote
- Lot Number:4496182.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.