FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0275-2018
Stroke Fast Pack(TM), Trevo(TM) XP, TREVO(TM) XP PROVUE RETRIEVER, 6 mm, 25 mm; Excelsior(TM) XT-27(tm), MICROCATHETER,150 cm, 6 cm; AXS Catalyst(TM) 6, Distal Access Catheter, 0.060 in, 132 cm, UPN M0033PK62523002 Stroke intervention kit
Publicado el 27 de diciembre de 2017 · Inicio del retiro: 3 de noviembre de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Stryker Neurovascular has become aware that some 3-Pack Stroke Fast Packs and Trevo Procedure Packs were manufactured using a carton sleeve where the sleeve label contents did not match the physical contents within the pack.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Stryker Neurovascular
- Distribuidor
- International Distribution to: Germany, Slovakia and Israel.
- Lote
- Lot Numbers: QXC10200044, exp. date 28-Aug-18; QXC10200043, exp. date 28-Aug-18
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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