FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0282-2014
Draeger Movita 603x/DVE 803x Ceiling Supply Unit. It is intended for use in operating theaters and intensive care
Publicado el 20 de noviembre de 2013 · Inicio del retiro: 30 de septiembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Cases were encountered with the Draeger Movita 603x/DVE 803x Ceiling Supply Units where the drive screw in the motor unit broke and the lift arm fell down approximately 60 cm (23.6 inches).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Draeger Medical, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution: US (Nationwide)and in the country of Canada. (note: the ceiling supply units are not classified as a medical device by Health Canada).
- Lote
- Catalog numbers:MZ00614, MZ01038, MZ02190, MZ02254, and MZ02332
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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