FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0291-2014
Access 2 Immunoassay System, Part Number: 81600N The Access Immunoassay System is an in vitro diagnostic device used for the quantitative, semi-quantitative or qualitative determination of various analyte concentrations found in human body fluids.
Publicado el 20 de noviembre de 2013 · Inicio del retiro: 12 de septiembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Beckman Coulter is recalling the Access 2 Immunoassay System because they determined that the fuses in the system may be of the wrong amperage.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Beckman Coulter Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution: US (nationwide) in the state of: TX and countries of: Colombia, Hong Kong and Korea.
- Lote
- Serial Numbers: 508801, 508802, 508803, 508804, 508805, 508806, 508807, 508810
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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