FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0291-2020
Argon Medical Devices TRI-JECT, 3 Way IV Administration Organizer without Stopcock, REF 041230001A, 25/box, Sterile, Rx. The firm name on the label is Argon Medical Devices, Inc., Athens, TX.
Publicado el 13 de noviembre de 2019 · Inicio del retiro: 16 de octubre de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The seal formed on the edge of the pouch may be incomplete, which could result in a loss of sterility to the product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Argon Medical Devices, Inc
- Distribuidor
- Distribution was nationwide. There was military/government distribution. Foreign distribution was made to Canada, Australia, the Netherlands, and Spain.
- Lote
- Lot number 11226919
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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