Elscint SPX6; dual-head nuclear medicine gamma camera designed specifically for cardiac imaging
Publicado el 29 de octubre de 2025 · Inicio del retiro: 12 de septiembre de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
GE HealthCare has become aware that certain Nuclear Medicine systems that are past the End of Guaranteed Service could have been transported or relocated without adequate detector support. This could result in excessive stress being applied to the detector mounting mechanisms, compromising their integrity. If this occurs, it can potentially result in a detector fall and lead to life-threatening bodily injury.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL, FUNCTIONAL IMAGING
- Distribuidor
- Worldwide
- Lote
- all serial numbers in distribution
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Israel
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.