FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0099-2026
HADLIMA (adalimumab-bwwd) injection, 40mg/0.8 mL, 2 Single-dose Prefilled Syringes per carton, Rx only, Manufactured for: Organon LLC, a subsidiary of ORGANON & Co, Jersey City, NJ 07302, Manufactured by: SAMSUN BIOEPIS Co., Ltd, Incheon, Republic of Korea, NDC 78206-183-01.
Publicado el 5 de noviembre de 2025 · Inicio del retiro: 10 de octubre de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Samsung Bioepis Co., Ltd.
- Distribuidor
- Distributed only to one warehouse in NJ. with no further distribution
- Lote
- Lot: F2505017, Expiry: 24-Jan-2027
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- Korea (the Republic of)
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