FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0306-2018
Euro Diagnostica DIASTAT ANA (anti-nuclear antibody) ELISA DIASTAT ANA (anti-nuclear antibody) A positive ANA test result provides presumptive evidence for systemic rheumatic disease; further definition of specific antibody profiles is a valuable aid in the diagnostic process.
Publicado el 10 de enero de 2018 · Inicio del retiro: 14 de febrero de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Euro Diagnostica has identified a deviation in one of the components of the DIASTAT ANA (FANA200), lot TS 2076. The kit might not perform correctly and so potentially yield false positive samples.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Euro Diagnostica AB
- Distribuidor
- MN, NE, TX
- Lote
- Lot: TS 2076
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Sweden
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