FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0308-2018
Access 2 Immunoassay System, Catalog Number 81600N. In vitro diagnostic device used for the quantitative, semi-quantitative, or qualitative determination of various analyte concentrations found in human body fluids.
Publicado el 10 de enero de 2018 · Inicio del retiro: 6 de noviembre de 2017
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Qué peligro representa
Potential for minor skin burn if the tool contacts the reagent storage interface board (B79917) when performing a pipettor alignment.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Beckman Coulter Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution -- US, Argentina, Canada, Chile, China, Columbia, Costa Rica, France, Georgia, Germany, Ghana, Greece, Hong Kong, India, Italy, Japan, Kazakhstan, Mexico, Morocco, Myanmar, Nepal, Philippines, Poland, Russia, Rwanda, Saudi Arabia, Slovakia, South Africa, South Korea, Thailand, Turkey, United Kingdom, and Vietnam.
- Lote
- Serial/Lot Numbers: 570005-570043, 570047-570049, 570051-570061, 570066-570071, 570073-570091, 570093-570123, 570125, 570126, 570128, 570131-570153, 570156-570203, 570205-570241, 570244-570248, 570250-570252 and 512684
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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