FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0310-2021
A Li-Gator Single Use Laparoscopic Clip Applier, 10 mm X 29 cm - Product Usage: intended for use on tubular structures or vessel wherever a metal litigating clip is intended
Publicado el 11 de noviembre de 2020 · Inicio del retiro: 17 de septiembre de 2020
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Qué peligro representa
Device malfunction causing the applier to jam, and clip loading failures.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Genicon, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide distribution including in the states of FL, TN, MO, CA, GA, and IN. The countries of Chile, Croatia, Dubai (UAE), Equador, Egypt, France, Germany, Greece, Guatemala, Hong Kong, Iraq, Ireland, Israel, Jordan, Kuwait, Lebanon, Malta, Mexico, Morocco, Pakistan, Palestinian, Quatar, Saudi Arabia, Slovenia, South Africa, Switzerland, Tunisia, United Kingdom, and Venezuela.
- Lote
- Model # 360-010-001 (A Li-Gator) lot codes: I8250 I8251 I8252 I8820 I8821 I8822 I8823 I8824 I8825 I9571-A I9572-A I9573-A I9716-A I9717-A I9718-A I9719-A J0113-A J0114-A J0115-A J0225-A J0227-A J0228-A J0229-A J0230-A J0231-A J0240-A J0243-A J0287-A
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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