FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2005-2020
Genicon EZee Single Use Specimen Retrieval Bag - Product Usage: This device is disposable and is packaged and sterilized for single use only. The bag may be used for multiple specimen retraction.
Publicado el 20 de mayo de 2020 · Inicio del retiro: 27 de junio de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Genicon is providing updated IFU labeling to users to provide clarity on how to use the device for multiple specimen retrieval.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Genicon, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide distribution including in the states of IL, IN, MO,TN, and the country of Denmark.
- Lote
- Device Model 550-000-000; UDI 00877972005230; Lot I8920/2020-08-29
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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