FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0317-2014
VITROS Chemistry Products LIPA Slides packaged as 300 slides/pack catalog number 1668409 and packaged as 90 slides/pack catalog number 8297749 VITROS LIPA Slides quantitatively measure Lipase (LIPA) activity in serum and plasma using VITROS 250/350/950/5,1 FS and 4600 Chemistry Systems and the VITROS 5600 Integrated System.
Publicado el 27 de noviembre de 2013 · Inicio del retiro: 12 de junio de 2013
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Qué peligro representa
Ortho Clinical Diagnostics is recalling Slide Dispense cartridges used with some VITROS Chemistry Product Slides due to slide dispense issues.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ortho-Clinical Diagnostics
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) including AK, AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DC, DE, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NY, OH, OK, OR, PA, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, WV, and WY including Puerto Rico and Internationally to Australia, Brazil, Canada, Chile, China, Colombia, India, Japan, Mexico, Panama, Singapore, Venezuela, England, Germany, France, Italy, and Spain.
- Lote
- Multiple lots affected, with expiry dates through 22-Mar-2015
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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